Growing Sector, CROs narkotik inkişafında əsas rol oynayır
Dəyişən iqtisadiyyatda farmasevtika şirkətləri getdikcə istehsal və tədqiqat daxil olmaqla kritik funksiyalardan kənarlaşırlar. Böyük şirkətlərin daha çoxu klinik sınaqların aparılması və yeni dərman preparatları hazırlamaq üçün CRO istifadə edir.
Müqavilə Tədqiqat Təşkilatı nədir?
A CRO, şirkətin məhkəmə, vəzifə və funksiyaları idarə etmək və idarə etmək üçün digər bir şirkət tərəfindən müqaviləli bir təşkilatdır.
CRO ilə müqavilə bağlayan təşkilatlar və işçilər, daimi kadrları işə almadan xüsusi təcrübə əldə etmək üçün bunu edirlər. CRO ticarət qrupları iddia edir ki, firmalar və ya ictimai qurumlar CRO-ə köçürdükdə, məhkəmə iclasını aparmaqla məhkəmə icra etmək üçün vaxt ayırır və əhəmiyyətli qənaətə çevrilir. Xarici bir şirkətlə müqavilə işəgötürən təşkilatın bu sınaqları özləri icra etmək üçün infrastruktura, ofisə və ya işçi qüvvəsinə ehtiyac olmadığını bildirir.
Bəzi CRO'lar, Qida və İlaç İdarəsi və Avropa Dərman Agentliyinin son nizamnamə təsdiqiylə site seçimi və xəstə qəbulundan bir klinik sınaqın demək olar ki bütün aspektlərini idarə edir.
Bir sınaq sponsoru bütün sınaq funksiyalarını üçüncü tərəf CRO-ya köçürə bilər, baxmayaraq ki, sponsor sınaq məlumatlarının bütövlüyü üçün məsuliyyət daşıyır və bütün faktlar və elmlər tərəfindən dəstəklənir.
CRO ilə təmin edilən xidmətlər növləri
Müqavilə tədqiqat təşkilatları aşağıdakıları əhatə edən kompleks xidmətlər təklif edir:
- Layihənin idarə olunması
- Verilənlər bazası dizaynı və qurulması
- Data giriş və doğrulama
- Klinik sınaq məlumatlarının idarə edilməsi
- Tibb və xəstəlik kodlaması
- Keyfiyyət və metrik hesabat
- Statistik təhlil planları və hesabatları
- Validasiya proqramlaşdırma
- Təhlükəsizlik və effektivlik xülasəsi
- Son iş hesabatı
Klinik Tədqiqatlar Təşkilatları Assosiasiyası hesab edir ki, CRO-ların 50% -dən çoxu əczaçılıq sənayesi üçün klinik tədqiqat işləri həyata keçirir, 27% -i biotexnologiyalar üçün işləyir və tibbi cihaz sənayesinin qalanları, fondlar və hökumətlər. Əczaçılıq şirkətləri ilə işləyən CRO-lər arasında üst terapevtik sahələr onkologiya, mərkəzi sinir sistemi (CNS), yoluxucu xəstəlik, metabolik xəstəliklər və ürək-damar xəstəlikləridır.
On il bundan əvvəl mövcud olmayan bir sektor üçün CRO sektoru digər sənayelərlə müqayisədə çox yaxşı performans göstərirdi. Əczaçılıq şirkətləri və tibbi quruluş təşkilatları yüksək dərman xərcləri üzərində artan təzyiqlərlə üzləşirlər, onlar gəlirlərini itirmədən reçetesiz dərman xərclərini azaltmaq yollarını axtarırlar . Klinik sınaqların idarə olunması bu şirkətlər üçün aşağı qiymətli dərman qiymətləri üçün itirilən dollarları təşkil etməyə kömək edən xərclərin əhəmiyyətli dərəcəsini azaltmaq üçün bir yoludur.
Müqavilə tədqiqat təşkilatları, şirkətlərə yeni dərmanlar tətbiq etmək üçün daha əlverişli bir çıxış təmin edir. Əvvəllər, bir dərman təsdiqi təqib qadağan idi və adətən yalnız böyük bazarlar üçün zəmanətli təsdiq kimi görünür zaman baş verdi.
CRO-ların varlığı daha qənaətcildir, şirkətlər niş auditoriya üçün daha az dərman inkişaf etdirməyə imkan verir.
Bu, sənayenin kəskin şəkildə dəyişdiyini göstərən bir əlamət olsa da, farmasevtika şirkətlərinin yeni iqtisadiyyatın ehtiyaclarını ödəmək və xəstələrin və səhmdarların ehtiyaclarını ödəmək üçün prosesləri düzəltmək üçün inkişaf etdiyini sübut edir.