ACLU iddiası, insan genləri üzrə patentlərin ilk dəyişiklik və patent qanununu pozduğunu iddia edir, çünki genlər "təbiət məhsulu" və bu səbəblə patent alına bilməzlər. ACLU, daha sonra BRCA gen patentlərinin qadınların genetik tarama imkanlarını məhdudlaşdırdığını və dəyəri baxımından imtina etdiyini və Myriad'ın test üzrə monopoliyasının qadınların ikinci bir fikir əldə etməsini maneə törətdiyini irəli sürdü.
İşdə hər iki tərəf maraqlanan müttəfiqlər tərəfindən qoşuldu; xəstə qrupları, iddiaçının tərəfdarı olan elm adamları və tibbi dərnəklər və Myotiq tərəfində olan biotexnologiya sənayesi və patent sahibləri və vəkillər. ABŞ Ədliyyə Nazirliyi (DOJ) 2010-cu ilin dekabrında ACLU-nun işinə dəstək verən bir amicus qısa təqdim etdi. DoJ, patentlərin yalnız dəyişdirilmiş genlərə verilməsi lazım olduğunu müdafiə etdi.
2010-cu ilin mart ayında Nyu-Yorkda yerləşən ABŞ Rayon Məhkəməsinin hakimi Robert W. Şirin patentlərin etibarsız olduğunu təsdiq etdi. Bir molekülün izolyasiya edilməsinin yeni bir patent tələbi olmadığını təsbit etdi.
Lakin, 29 iyul 2011-ci ildə Nyu-York Federal Apellyasiya Məhkəməsi Şirin qərarını ləğv etdi. 3-hakim qrupu, dəyişkən DNT (cDNA) , dəyişmiş bir DNT növü olan patentləşdirilə bilən 3-0 hökm etdi; 2-1 təcrid olunmuş DNT patentləşdirilə bilən; və Myriad'ın döş və yumurtalıq xərçəngi genlərinin terapevtik tarama üsulları patentləşdirilə bilən 3-0.
Status
DNT patent sahiblərinin əksəriyyəti (təxminən 80 faizi) heç bir patent tətbiq etməyən universitetlər və qeyri-kommersiya təşkilatlarıdır. Akademik tədqiqatçılar, araşdırmalarını qoruyan və elmi kəşf ilə gələn tanınmanın iddia edilməsi üçün patentlər üçün müraciət edirlər. Kəşf üçün patent vermək üçün başvurulmaması, rəqib laboratoriyaya oxşar bir kəşf etməsi, patent üçün müraciət edilməsi və patent sahibləri kimi hüquqlarını istifadə etməsi üçün araşdırmalarına mane ola bilər.
Myriad iddiası belə oldu. Şəxsi firma olan Myriad Genetics, patent sahibi kimi qanuni hüququnu istifadə etdi. Myriad'ın xərçəng tarama testi üçün təxminən 3000 dollar olduğu və patentinin patentinin 2015-ci ilədək müddəti bitməyincə xüsusi hüququnu qoruduğu. Myriad Genetics, National Institute of Health (NIH) hibesi tarafından finanse ederken genleri kanıtlayan Utah Universiteti ile birlikte BRCA1 ve BRCA2 genleri üçün patent sahibidir. Yaygın bir təcrübə olduğu kimi, Utah Universiteti texnologiyanı ticarət inkişafı üçün xüsusi bir şirkətə lisenziyalaşdırdı.
Səhlənə nədir?
Genlərin patentləşdirilməli olub olmaması xəstələrə, sənayeyə, tədqiqatçılara və başqalarına təsir göstərir.
Mübahisə:
- İnsan Genomu Layihəsi 2001-ci ildə başa çatdığından, ABŞ Patent Bürosu, genetik varyasyonları və əlaqəli gen sıralaması texnologiyalarını əhatə edən təxminən 60 min DNT-ə əsaslanan patentlərə patent vermişdi. 2,600-ə yaxın patent təcrid olunmuş DNT üçündir.
- Əsas tədqiqat və diaqnostik testlərdə patentləşdirilmiş genetik texnologiyalardan istifadə etmək üçün alimlərin məsuliyyətini araşdırır.
- Xəstənin genetik testlərə çıxışı həm dəyəri, həm də ikinci fikir əldə etmək qabiliyyəti ilə məhduddur.
- Genetik bazlı terapiya və tarama texnologiyalarının inkişafı üçün biotexnologiya firmalarına potensial investisiyalar
- Etik və fəlsəfi sual: Sizin genlərə kim sahibdir?
Mübahisələr
Bir ticarət qrupu olan Biotexnologiya Sənaye Təşkilatı yenə gətirib çıxaran investisiyaların cəlb edilməsi üçün gen patentlərinin lazım olduğunu ifadə etdi. Məhkəməyə Myriad işi ilə bağlı bir amikus qisimində qrup yazmışdı:
"Bir çox hallarda, genə əsaslanan patentlər biotexnologiya şirkətinin yenilikçi diaqnostik, terapevtik, kənd təsərrüfatı və ətraf mühit məhsullarının inkişafı üçün zəruri olan kapital və investisiya cəlb etmək qabiliyyəti üçün vacibdir. Beləliklə, bu işdə qaldırılan məsələlər ABŞ biotexnologiya sənayesi üçün böyük əhəmiyyət kəsb edir. "
Qarşı tərəflər
Myriad iddiasında iddiaçılar, Myriad'ın 23 BRCA geninin yeddi patentinin qeyri-qanuni olduğunu iddia edirlər, çünki genlər təbii və buna görə patentsızdır və patentlər, miras alınmış döş və yumurtalıq xərçənginin diaqnostik testlərini və araşdırmalarını maneə törədir.
Gen patentlərinə qarşı çıxmış elm adamları, patentli texnologiyanı lisenziyaya və ya ödəməyə ehtiyac duyulduğundan çox patentlərin araşdırılmasını maneə törədir.
Bəzi həkimlər və tibb müəssisələri, tətbiq edilə bilən patentlərin böyüməsi, Alzheimer xəstəliyi, xərçəng və digər irsi xəstəliklər üçün genetik diaqnostik test testlərinə xəstə çıxışı məhdudlaşdırır.
Harada dayanır
The Myriad iddiası 13 iyun 2013-cü ildə ABŞ Ali Məhkəməsi tərəfindən qərar verildi. Məhkəmə yekdilliklə qərara gəldi ki, təbii olaraq təcrid olunmuş DNT patentləşdirilə bilməz, lakin sintetik DNT (BRCA1 və 2 gen üçün cDNA daxil olmaqla) patentlidir.
Məhkəmə qərarından alınan bir bəyanat:
"Təbii olaraq meydana gələn DNT seqmenti təbiətin bir məhsuludur və patent deyil, yalnız izolyasiya edilmiş olduğu üçün deyil, cDNA patentlidir, çünki təbii olaraq meydana gəlmir .... cDNA" təbiət məhsulu "deyildir, belə ki, patentin § 101-ə uyğun olaraq verilməsi cDNA təbii olaraq baş verən, izolyasiya edilmiş DNT seqmentləri kimi patentləşdirilə biləcək eyni maneələri təqdim etmir.Məqsəd, təbii olaraq meydana gəlməyən exons-tək molekülün nəticələrinə səbəb olur.Exsonların əmri təbiət, lakin laboratoriya texniki introns cDNA etmək üçün bir DNT ardıcıllığından çıxarıldığında şübhəsiz yeni bir şey yaradır. "
Ali Məhkəmənin qərarı bir çox patent sahibini və ABŞ Patent və Marka İdarəsinin tərkibinə qarışıq bir çanta tutaraq, daha çox iddia ehtimalı ilə bağlıdır. Milli Genetik Məsləhətçiləri Cəmiyyətinə görə, bütün insan genlərinin təxminən 20 faizi artıq patentləşdirilmişdir.